本文起首：期间交易磋商院 作家：彭元重

起首|期间交易磋商院

作家|彭元重

剪辑|郑琳

首款“稻米造血”居品获批上市，禾元生物（全称“武汉禾元生物科技股份有限公司”）能否收场扭亏为盈？

上交所官网走漏，2025年7月18日，禾元生物注册收效，拟登陆科创板，成为科创板第五套圭臬重启后首家拿到批文的企业。

期间交易磋商院预防到，2022—2024年（下称“讲明期”），禾元生物累计亏空4.82亿元，其业务远景及盈利技艺取决于中枢在研药品HY1001的交易化情况。天然禾元生物HY1001居品于本年7月18日凯旋获批上市，但其中枢工夫尚需无数转基因水稻当作原材料。

关联词最新招股书走漏，禾元生物现在转基因水稻仅获批出产性磨真金不怕火，尚未取得产业化阶段所需的安全文凭。但禾元生物却坚称其转基因水稻系药用工业用基因工程水稻，出产应用无需取得安全文凭。

8月11日、29日，就转基因作物的产业化栽培、安全文凭审批经过等相干问题，期间交易磋商院向禾元生物发送邮件并尝试致电商量。但限度发稿，该公司尚未回应相干问题。

收入预测缩水近四分之一，IPO募资状貌或需栽培万亩水稻

招股书走漏，禾元生物是一家翻新开动的生物医药企业，中枢居品为东说念主血白净卵白，豪迈应用于多种临床情况，尤其是在肝硬化、肾病详细征、急性呼吸窘况详细征、烧伤、感染性疾病等。

当作一家接受科创板第五套圭臬的IPO企业，禾元生物居品尚未收场大限制交易化，讲明期内营收分袂为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，归母净利润分袂为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元，三年揣摸亏空4.82亿元。

招股书走漏，禾元生物现在在研药品中，推崇最快的为HY1001重组东说念主白卵白打针液，已于本年7月18日获国度药监局批准上市。该居品是中国首款重组东说念主血白净卵白，亦然环球首款植物源重组东说念主血白净卵白。

招股书走漏，东说念主血白净卵白药物国内产能永久受限，供应垂死，进口依赖严重，进口居品永久占据60%以上的市集，领有较大的临床需乞降国度策略需求。

或出于对市集远景的信心，在2023年7月1日透露的首轮问询回应函中，禾元生物称，HY1001居品上市次年（2026年）瞻望可收场收入5.33亿元，2030年可收场收入21.94亿元，2026年至2030年五年揣摸收入可达72.55亿元。

关联词，在两个月后，禾元生物透露的第二轮问询回应函中，其则瞻望HY1001居品2026年的销售收入为4.44亿元，2030年的销售收入为15.67亿元，2026年至2030年五年揣摸收入为54.70亿元。

对比两轮问询回应函来看，禾元生物HY1001居品2026年瞻望收入缩水近1亿元、2030年瞻望收入缩水近7亿元，2026年至2030年五年揣摸瞻望收入缩水近18亿元，降幅达24.6%。

而在最新的招股书（注册稿）中，禾元生物则未透露HY1001居品的瞻望收入内容，相干表述改为“瞻望于近期上市并收场快速放量销售，为公司带来坚毅的事迹和充裕的现款流”。

禾元生物首款获批上市的居品HY1001，其能否凯旋大限制交易化，对该公司收场扭亏为盈至关紧要。关联词，禾元生物对该居品的瞻望收入却短暂“改口”，这背后有何隐情？

值得预防的是，招股书走漏，禾元生物现在已有一条年产10吨的交易化限制出产线，并谋略通过IPO募资建设年产120吨的出产线。禾元生物现在最新的第三代平台可收场20～30g/kg糙米东说念主白卵白抒发量水平，水稻亩产为550～600kg。

据此估算，要餍足120吨重组东说念主白卵白的年产需求，禾元生物需6667～10909亩地皮栽培水稻，因此，保证转基因水稻原料的供应，是餍足大限制交易化出产需求的关键。

未获安全文凭，原材料或无法餍足交易化出产需求

事实上，针对禾元生物的转基因水稻，市集上尚存在一定的合规性争议。

据《农业转基因生物安全贬责条例》（下称《条例》），我国对农业转基因生物引申5个阶段的安全评价：推行磋商、中间磨真金不怕火、环境开释、出产性磨真金不怕火、申致意全文凭。其中，出产性磨真金不怕火，是出产和应用前进行的较大限制的磨真金不怕火，磨真金不怕火收尾后，若念念进入产业化阶段，则须申致意全文凭。

《条例》第四十四条章程，出产性磨真金不怕火收尾后，未取得安全文凭，私自将农业转基因生物插足出产和应用的，由国务院农业行政主宰部门责令罢手出产和应用，并处以2万～10万元罚金。

最新招股书走漏，限度2025年7月3日，禾元生物仅取得出产性磨真金不怕火许可，尚未取得安全文凭。

关于上述情况，在首轮考取二轮审核问询中，上交所先后两次条款禾元生物阐明药用工业用基因水稻栽培的合规性及监管条款情况。

禾元生物在各轮问询回应及招股书中称，其转基因水稻是“药用工业用基因工程水稻”，而非“农业转基因生物”，其出产应用无需取得安全文凭。

招股书走漏，禾元生物多款在研药品齐需要使用转基因水稻出产，其水稻栽培的合规性径直关系到中枢居品的量产远景与盈利预测能否收场。

上述争议的本色是相干章程证明的不对：《条例》第八十二条将“农业转基因生物”界说为“哄骗基因工程工夫蜕变基因组组成，用于农业出产简略农居品加工的植物”。

而禾元生物以为其转基因水稻不当作食粮或加工成食物，且自己无谓于售卖不具备商品属性，仅用作制药原料，属于“药用工业用基因工程水稻”，不属于《条例》所述的“农业转基因生物”。

禾元生物还在招股书中默示，由于公司药用基因工程植物与《农业转基因生物安全评价贬责主义》《农业转基因生物安全贬责条例》等法律端正所章程的农业转基因生物存在较大各异，且现在我国市集上尚未有药用基因工程植物大限制交易化，故而药用基因工程植物监管端正有待进一步完善。

禾元生物屡次在各轮问询回应及招股书中坚称无需取得安全文凭，公司药用水稻的栽培顺应现行法律端正的相干条款。

与此同期，禾元生物还默示，我国药用植物大限制交易化栽培历史较短，药用植物监管端正可能发生变动，公司存在可能由于药用植物监管端正变化激发的无法实时取得敷裕稻谷原料的风险。

（全文2269字）

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